Разработка иммуноферментной тест-системы для количественного определения IgG-антител к вирусу гепатита Е в сыворотке крови человека и оценка ее диагностической эффективности

Притворова Л.Н.

https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2026.1.3.4.36.47

Разработка иммуноферментной тест-системы для количественного определения IgG-антител к вирусу гепатита Е в сыворотке крови человека и оценка ее диагностической эффективности

Аннотация Об авторах Список литературы

Аннотация

Введение. Для выявления антител к вирусу гепатита Е (ВГЕ) наиболее предпочтительным является метод иммуноферментного анализа (ИФА) с количественной оценкой результатов. Данный подход, основанный на строгих критериях, обеспечивает прецизионное определение концентрации антител, что позволяет проводить достоверную диагностику и эпидемиологический мониторинг. Цель исследования. Разработка тест-системы для определения концентрации IgG-антител к ВГЕ в сыворотке крови человека методом непрямого ИФА и оценка ее диагностической эффективности. Материалы и методы. Наборы реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-HEV-G» (ООО «НПО Диагностические системы», Россия) и recomWeel HEV IgG (Euroimmun, Германия). Международный стандартный образец ВОЗ Anti-Hepatitis E Serum, Human code: 95/584 (NIBSC, Англия). Иммунореагенты, полученные в ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова: рекомбинантный антиген ORF2/3-ВГЕ1/3, моноклональные антитела к IgG человека («Сорбент», Россия), конъюгированные с пероксидазой хрена, специфические поликлональные антитела кролика к белку ORF2/3-ВГЕ1/3, конъюгированные с IgG человека. Сыворотки крови здоровых людей и лиц, инфицированных вирусами гепатитов А, В, С, Е, ВИЧ и герпесвирусами. Результаты и обсуждение. Разработана иммуноферментная тест-система «Скрин-ВГЕ-IgG» для определения концентрации IgG к вирусу гепатита Е (МЕ/мл) в сыворотке крови человека в непрямом формате. Синтезирован и стандартизирован по международному ВОЗ-стандарту Anti-Hepatitis E Serum, Human, NIBSC code: 95/584, искусственный калибратор для определения концентрации АТ-ВГЕ. Определены основные функциональные характеристики «Скрин-ВГЕ-IgG» в соответст- вии с требованиями ГОСТ 51352-2013. Тест-система апробирована на образцах сывороток крови больных гепатитом Е (n = 75) и условно здоровых лиц (n = 320). По данным ROC-анализа, диагностическая чувствительность тест-системы составляет 98,7 %, диагностическая спе- цифичность — 99,9 %. Показано отсутствие перекрестной реактивности «Скрин-ВГЕ-IgG» на образцах с серологическими маркерами других вирусных гепатитов и патологии печени иной этиологии (n = 83). Сравнительные испытания тест-системы «Скрин-ВГЕ-IgG» и ее коммерческого аналога – набора реагентов recomWeel HEV IgG, — показали более высокую диагностическую чувствительность разработан- ной тест-системы. Заключение. Разработанная тест-система обладает высокими показателями диагностической эффективности и может быть рекомендована к применению в клинической практике для определения концентрации IgG-антител к ВГЕ.

Об авторах

Притворова Людмила Николаевна, к.м.н., ведущий научный сотрудник лаборатории клонирования вирусных геномов, Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно- исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Москва, Российская Федерация

Алаторцева Галина Ивановна, к.б.н., ведущий научный сотрудник, зав. лабораторией клонирования вирусных геномов, Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Москва, Российская Федерация

Нестеренко Любовь Николаевна, к.х.н., ведущий научный сотрудник лаборатории клонирования вирусных геномов, Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Москва, Российская Федерация

Доценко Вера Васильевна, к.б.н., старший научный сотрудник лаборатории клонирования вирусных геномов, Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Москва, Российская Федерация

Амиантова Ирина Ильинична, научный сотрудник лаборатории клонирования вирусных геномов, Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Москва, Российская Федерация

Кабаргина Вера Юрьевна, научный сотрудник лаборатории клонирования вирусных геномов, Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вак цин и сывороток им. И.И. Мечникова», Москва, Российская Федерация

Жукина Марина Валентиновна, научный сотрудник лаборатории клонирования вирусных геномов, Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Москва, Российская Федерация

Нурматов Зуридин Шарипович, д.м.н., руководитель Республиканского научно-практического центра по контролю вирусными инфекциями, Национальный институт общественного здоровья, Бишкек, Кыргызская Республика

Каратаева Уулкан Сатыбаевна, заведующая кафедрой общественного здравоохранения, с курсом инфекционного контроля, ЮФ КГМИПиПК им.С.Б.Даниярова, Бишкек, Кыргызская Республика

Касымова Рано Оморовна, доктор медицинских наук, профессор кафедры общей гигиены Кыргызско-Российского Славянского университета имени Б. Н. Ельцина, Бишкек, Кыргызская Республика

Жаворонок Сергей Владимирович, д.м.н., профессор, профессор кафедры инфекционных болезней, Учреждение образования «Белорусский государственный медицинский университет», Минск, Республика Беларусь

Зверев Виталий Васильевич, д.б.н., профессор, академик РАН, научный руководитель института, Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Москва, Российская Федерация

Свитич Оксана Анатольевна, д.м.н., профессор, член-корр. РАН, директор института, Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова», Москва, Российская Федерация

Pritvorova Liudmila Nikolaevna, Ph.D (Med.), leading researcher of the Laboratory for cloning of viral genomes, Federal State Budgetary Scientific InstitutionI, I. Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera, Moscow, Russian Federation

Alatortseva Galina Ivanovna, Ph.D. (Biol.), leading researcher, head of the Laboratory for cloning of viral genomes, Federal State Budgetary Scientific Institution I. Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera, Moscow, Russian Federation

Nesterenko Lyubov Nikolaevna, Ph.D. (Chem.), leading researcher of the Laboratory for cloning of viral genomes, Federal State Budgetary Scientific Institution I. Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera, Moscow, Russian Federation

Dotsenko Vera Vasilyevna, Ph.D. (Biol.), senior researcher of the Laboratory for cloning of viral genomes, Federal State Budgetary Scientific InstitutionI, I.Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera, Moscow, Russian Federation

Amiantova Irina Ilyinichnaа, researcher of the Laboratory for cloning of viral genomes Federal State Budgetary Scientific InstitutionI, I.Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera, Moscow, Russian Federation

Kabargina Vera Yurievna, researcher of the Laboratory for cloning of viral genomes Federal State Budgetary Scientific InstitutionI, I.Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera, Moscow, Russian Federation

Zhukina Marina Valentinovna, researcher of the Laboratory for cloning of viral genomes Federal State Budgetary Scientific Institution I. Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera, Moscow, Russian Federation

Nurmatov Zuridin Sharipovich, Dr. Sci (Med.), Head of the Republican Scientific and Practical Center for Viral Infection Control of the NIPH, Bishkek, Kyrgyz Republic

Karataeva Uulkan Satybaevna, Head of the Department of Public Health with a Course in Infection Control Southern Branch of the Kyrgyz State Medical Institute of Retraining and Continuing Education named after S.B. Daniyarov, Bishkek, Kyrgyz Republic

Kasymova Rano Omorovna, Doctor of Medical Sciences, Professor, Department of General Hygiene, Kyrgyz-Russian Slavic University named after B.N. Yeltsin, Bishkek, Kyrgyz Republic

Zhavoronok Sergey Vladimirovich, Dr. Sci. (Med.), Professor, Professor of the Department of Infectious Diseases Educational Institution "Belarusian State Medical University," Minsk, Republic of Belarus

Zverev Vitaly Vasilievich, Dr. Sci. (Biol.), Professor, Academition of the Russian Academy of Sciences, Scientific director of Institution, Federal State Budgetary Scientific InstitutionI, I.Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera, Moscow, Russian Federation

Svitich Oksana Anatolievna, Dr. Sci. (Med.), Professor, Corresponding member of the Russian Academy of Sciences, Director of Institution, Federal State Budgetary Scientific InstitutionI, I.Mechnikov Research Institute for Vaccines and Sera, Moscow, Russian Federation

Список литературы

Ключевые слова

Вирус гепатита Е , Гепатит Е , Количественный иммуноферментный анализ , Рекомбинантный антиген вируса гепатита Е , Антитела IgG к вирусу гепатита Е

Для цитирования

Притворова Л.Н., Алаторцева Г.И., Нестеренко Л.Н., Доценко В.В., Амиантова И.И., Кабаргина В.Ю., Жукина М.В., Нурматов З.Ш., Каратаева У.С., Касымова Р.О., Жаворонок С.В., Зверев В.В., Свитич О.А. Разработка иммуноферментной тест-системы для количественного определения IgG-антител к вирусу гепатита Е в сыворотке крови человека и оценка ее диагностической эффективности. Научнопрактический журнал «Здравоохранение Кыргызстана» 2026, № 1, с. 36-47. https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2026.1.3.4.36.47

For citation

Pritvorova L.N., Alatortseva G.I., Nesterenko L.N., Dotsen ko V.V., Amiantova I.I., Kabargina V.Yu., Zhukina M.V., Nurmatov Z.Sh., Karataeva U.S., Kasymova R.O., Zhavoronok S.V., Zverev V.V., Svitich O.A. The development of an enzyme-linked immunosorbent assay kit for the quantitative detection of IgG antibodies against the hepatitis E virus in human blood serum and the evaluation of its diagnostic effectiveness. Scientific practical journal “Health care of Kyrgyzstan” 2026, No.1, p. 36-47. https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2026.1.3.4.36.47

Цитата үчүн

Притворова Л.Н., Алаторцева Г.И., Нестеренко Л.Н., Доценко В.В., Амиантова И.И., Кабаргина В.Ю., Жукина М.В., Нурматов З.Ш., Каратаева У.С., Касымова Р.О., Жаворонок С.В., Зверев В.В., Свитич О.А. Адамдын канынын сыворткасындагы Е гепатит вирусуна каршы келген IgG-антителага аныктама берүү үчүн иммуноферменттик тест-системаны иштеп чыгуу жана анын диагностикалык натыйжалуулугуна баа берүү. Кыргызстандын саламаттык сактоо илимий-практикалык журналы 2026, № 1, б. 36-47. https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2026.1.3.4.36.47

Авторы Притворова Л.Н., Алаторцева Г.И., Нестеренко Л.Н., Доценко В.В., Амиантова И.И., Кабаргина В.Ю., Жукина М.В., Нурматов З.Ш., Каратаева У.С., Касымова Р.О., Жаворонок С.В., Зверев В.В., Свитич О.А.

Ссылка doi.org https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2026.1.3.4.36.47

Страницы 36-47

Ключевые слова Вирус гепатита Е , Гепатит Е , Количественный иммуноферментный анализ , Рекомбинантный антиген вируса гепатита Е , Антитела IgG к вирусу гепатита Е

Русский

Об авторах

Для цитирования

Английский

About authors

Nurmatov Zuridin Sharipovich, Dr. Sci (Med.), Head of the Republican Scientific and Practical Center for Viral Infection Control of the NIPH, Bishkek, Kyrgyz Republic

Kasymova Rano Omorovna, Doctor of Medical Sciences, Professor, Department of General Hygiene, Kyrgyz-Russian Slavic University named after B.N. Yeltsin, Bishkek, Kyrgyz Republic

For citation

Кыргызский

Цитата үчүн

Притворова Л.Н., Алаторцева Г.И., Нестеренко Л.Н., Доценко В.В., Амиантова И.И., Кабаргина В.Ю., Жукина М.В., Нурматов З.Ш., Каратаева У.С., Касымова Р.О., Жаворонок С.В., Зверев В.В., Свитич О.А. Адамдын канынын сыворткасындагы Е гепатит вирусуна каршы келген IgG-антителага аныктама берүү үчүн иммуноферменттик тест-системаны иштеп чыгуу жана анын диагностикалык натыйжалуулугуна баа берүү. Кыргызстандын саламаттык сактоо илимий-практикалык журналы 2026, № 1, б. 36-47. https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2026.1.3.4.36.47

ISSN 1694-8068 (Print)
ISSN 1694-805X (Online)