Анализ барьеров к аккредитации государственных лабораторий организаций здравоохранения Кыргызской Республики по ИСО 15189

Темиралиева Р.А.

Цопова И.А.

Адылбаева В.А.

https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2024.4.12.89.96

Анализ барьеров к аккредитации государственных лабораторий организаций здравоохранения Кыргызской Республики по ИСО 15189

Полный текст

PDF (RUS)

Аннотация Об авторах Список литературы

Аннотация

Введение. В данной статье сформулированы выводы и рекомендации, которые могут быть использованы при подготовке лабораторий к аккредитации по международному стандарту ИСО 15189, а также помогут руководителям организаций здравоохранения принять участие в этом сложном процессе совместно с лабораторными специалистами. Целью исследования, проведенного в рамках Глобальной программы лидеров лабораторий (GLLP), разработанной ВОЗ и реализуемой в КГМИПиПК им. С. Б. Даниярова, стал анализ барьеров, препятствующих лабораториям организаций здравоохранения соответствовать требованиям нормативной документации национальной системы аккредитации и аккредитоваться по ИСО 15189, а также тормозящих полноценное внедрение системы менеджмента в лабораториях Кыргызской Республики. Материалы и методы. Анализ международных документов, нормативных актов для лабораторий МЗ КР и документов Кыргызского центра аккредитации, на основе которого разработана анкета\чек-лист. Статистический анализ с использованием формул и диаграмм Excel-2020, чек-листов, заполненных представителями администрации организаций здравоохранения КР и сотрудниками лабораторий. Результаты и обсуждение. Все лаборатории Кыргызской Республики следуют международному стандарту ИСО 15189. Однако возможности аккредитоваться у лабораторий, которые стремятся к этому и находятся в структуре организаций здравоохранения, неодинаковы. Поэтому возникают препятствия к аккредитации, обусловленные тем, что в Кыргызстане нет документов, обязывающих лаборатории аккредитовываться по ИСО 15189, а сами лаборатории организаций здравоохранения крайне медленно и неохотно адаптируют требования международного стандарта в работу. Для улучшения оказания лабораторных у обеспечения их доступности для различных категорий населения все участники анкетирования указали, что готовы активизировать деятельность по внедрению международного стандарта 15189 во всех лабораториях КР. Вывод. В Кыргызской Республике нет страновых документов, обязывающих лаборатории аккредитовываться по ИСО, а проходить лицензирование\сертификацию должны лишь частные лаборатории. Отсутствуют механизмы финансовых поощрений сотрудникам аккредитованных лабораторий. Недостаточно знаний об аккредитации и обучении по ИСО у администрации ОЗ и частично у персонала лабораторий со стажем работы до 3 лет

Об авторах

Темиралиева Рима Абданбековна, менеджер по качеству, Национального центра охраны материнства и детства, Бишкек, Кыргызская Республика
Цопова Ирина Александровна, кандидат биологических наук, и.о. доцента каф. КЛД, Кыргызского государственного медицинского института переподготовки и повышения квалификации им. С.Б. Даниярова, Бишкек, Кыргызская Республика

Адылбаева Венера Абдыгуловна, кандидат медицинских наук, проректор по учебной и лечебной работе Кыргызского государственного медицинского института переподготовки и повышения квалификации им. С.Б. Даниярова, Бишкек, Кыргызская Республика

Temiralieva Rima Abdanbekovna, Quality Assurance Manager, National Center for Maternal and Child Welfare,Bishkek, Kyrgyz Republic

Tsopova Irina Aleksandrovna, Ph.D. of Biological Sciences, Acting Associate Professor, Kyrgyz State Medical Institute of Retraining and Advanced Training named after S. B. Daniyarov, Bishkek, Kyrgyz Republic

Adylbaeva Venera Abdygulovna, Candidate of Medical Sciences, ViceRector for Academic and Medical Work, Kyrgyz State Medical Institute of Retraining and Advanced Training named after S.B. Daniyarov, Bishkek, Kyrgyz Republic

Темиралиева Рима Абданбековна, Эне жана баланы коргоо улуттук борборунун сапат менеджери, Бишкек, Кыргыз Республикасы
Цопова Ирина Александровна, биология илимдеринин кандидаты, С.Б. Данияров атындагы Кыргыз мамлекеттик кайра даярдоо жана квалификацияны жогорулатуу медициналык институтунун аткаруучу КЛД кафедрасынын доценти, Бишкек, Кыргыз Республикасы

Адылбаева Венера Абдыгуловна, медицина илимдеринин кандидаты, С.Б. Данияров Кыргыз мамлекеттик кайра даярдоо жана квалификацияны жогорулатуу медициналык институтунун окуу жана дарылоо иштери боюнча проректору, Бишкек, Кыргыз Республикасы

Список литературы

1. Эмануэль А.В., Каленская А.М., Иванов Г.А. и др. Разработка документации системы менеджмента качества медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ISO 15189:2012. -2016. - № 4 (44). - С.14-17
2. Корноухова Л. А., Иванов А. М. и др. Порядок аккредитации медицинских лабораторий на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ISO 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» в национальной системе аккредитации. – СПМУ им. Павлова. -2023. -Т.30.- № 1 -С. 10–18
3. Электронный ресурс. ISO 15189:2022. Medical laboratories. Requirements for quality and competence.
https://www.kca.gov.kg/news/744. Электронный ресурс. About ALAC. https://ilac.org/language-pages/russian/
4. Электронный ресурс. Инструмент ПВКЛ. ttps://extranet.who.int/lqsi/ru/content/
5. Электронный ресурс. Сайт ОО СКЛД. Приказы МЗ КР и международные документы. WWW.askld.kg
6. Электронный ресурс. Сайт КЦА. https://www.kca.gov.kg.

1. Emanuel A.V., Kalenskaya A.M., Ivanov G.A. et al. Development of documentation for the quality management system of a medical laboratory in accordance with the requirements of ISO 15189:2012. -2016. - No. 4 (44). - P.14-17
2. Kornoukhova L.A., Ivanov A.M. et al. The procedure for accreditation of medical laboratories for compliance with the requirements of the standard GOST R ISO 15189-2015 "Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence" in the national accreditation system. - SPMU im. Pavlov. -2023. -V.30.- No. 1 -P. 10-18
3. Electronic resource. ISO 15189:2022. Medical laboratories. Requirements for quality and competence. https://www.kca.gov.kg/news/744. Electronic resource. About ALAC. https://ilac.org/language-pages/russian/
4. Electronic resource. The ALAC tool. ttps://extranet.who.int/lqsi/ru/content/
5. Electronic resource. The website of the SKLD NGO. Orders of the Ministry of Health of the Kyrgyz Republic and international documents. WWW.askld.kg
6. Electronic resource. The KCA website. https://www.kca.gov.kg.

1. Эмануэль А.В., Каленская А.М., Иванов Г.А. медициналык сапатты башкаруу системасы боюнча документтерди иштеп чыгуу лабораториялар ISO 15189:2012 талаптарына ылайык. -2016. - № 4 (44). - С.14-17
2. Корнухова Л.А., Иванов А.М. жана башкалар. Медициналык лабораторияларды талаптарга ылайык аккредитациялоонун тартиби стандарты ГОСТ Р ISO 15189-2015 «Медициналык лабораториялар. Сапат компетенттүүлүк үчүн талаптар» улуттук аккредитациялоо системасы. - SPMU им. Павлова. -2023. -Т.30.- №1 -П. 10–18
3. Электрондук ресурс. ISO 15189:2022. Медициналык компетенттүүлүккө талаптар. https://www.kca.gov.kg/news/744. Электрондук ресурс. ALAC жөнүндө. https://ilac.org/language-pages/russian/
4. Электрондук ресурс. PVCL куралы. ttps://extranet.who.int/lqsi/ru/content/
5. Электрондук ресурс. ООО SKLD сайты. Кыргыз Республикасынын Саламаттык сактоо министрлигинин буйруктары жана эл аралык документтер. WWW.askld.kg
6. Электрондук ресурс. KCA сайты. https://www.kca.gov.kg.

Ключевые слова

Анкетирование , Клиническая лабораторная диагностика , Аккредитация , Администрация , Документооборот , Система менеджмента качества

Для цитирования

Темиралиева Р.А., Цопова И.А., Адылбаева В.А. Анализ барьеров к аккредитации государственных лабораторий организаций здравоохранения Кыргызской Республики по ИСО 15189. Научно-практический журнал «Здравоохранение Кыргызстана»2024, № 4, с.89-96. https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2024.4.12.89.96

For citation

Temiralieva R.A., Tsopova I.A., Adylbaeva V.A. Analysis of barriers to ISO 15189 accreditation for state laboratories
in Kyrgyzstan’s healthcare system. Scientific and practical journal “Health care of Kyrgyzstan” 2024, No. 4, p.89-96.
https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2024.4.12.89.96

Цитата үчүн

Темиралиева Р.А., Цопова И.А., Адылбаева В.А. Кыргыз республикасындагы саламаттык сактоо уюмунун мамлекеттик лабораторияларын ИСО 15189 боюнча аккредитацияло. "Кыргызстандын саламаттык сактоо" илимий-практикалык журналы 2024, № 4, б. 89-96. https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2024.4.12.89.96

Авторы Темиралиева Р.А., Цопова И.А., Адылбаева В.А.

Ссылка doi.org https://dx.doi.org/10.51350/zdravkg2024.4.12.89.96

Страницы 89-96

Ключевые слова Анкетирование, Клиническая лабораторная диагностика, Аккредитация, Администрация, Документооборот, Система менеджмента качества

Русский

Об авторах

Полный текст

PDF (RUS)

Список литературы