Здравоохранение Кыргызстана
Zdravoohraneniye Kyrgyzstana

ISSN 1694-8068 (Print)

ISSN 1694-805X (Online)

Войти

Прямое выявление вирусного антигена SARS-CoV-2 в носоглоточных мазках методом иммуноферментного анализа с помощью тест-системы DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R

https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213
Прямое выявление вирусного антигена SARS-CoV-2 в носоглоточных мазках методом иммуноферментного анализа с помощью тест-системы DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R
Полный текст Full text Толук текст  

PDF(RUS)

PDF(RUS)

PDF(RUS)
Аннотация Об авторах Список литературы

Аннотация

Главная цель данного исследования заключалась в том, чтобы практически продемонстрировать преиму- щество иммуноферментного анализа при тестировании пациентов с COVID-19. Одним из наиболее точных и высокоэффективных методов скрининга патогенных микроорганизмов являются серологические иссле- дования. Иммуноферментный анализ (ИФА) используется для выявления специфических антител у лиц на ранних стадиях инфицирования COVID-19, а это первые 1-10 дней болезни. Преимуществом разработанной нами тест-системы DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R является наиболее точное выявление бессимптомных инфи- цированных и контактных лиц в сравнении с конкурирующими методами тестирования. Мы исследовали данное свойство этой тест-системы методом проспективного исследования, а также сравнили конкурирую- щие тест-системы, представленные на рынке в качественном соотношении с DIA®-SARS -CoV-2- Ag-R. Безопасность тестирования обеспечивалась за счет использования транспортной среды VLM-DIA, обла- дающей вируслизирующими свойствами и позволяющей сохранить белковые структуры для анализа. Це- новая доступность DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R по сравнению с конкурирующими методами тестирования позволяет выявить SARS-CoV-2 у большего числа инфицированных. Положительный результат, полученный тест-системой DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R не требует подтверждения другими методами, такими как по- лимеразная цепная реакция (ПЦР). Анализ может быть проведен с помощью как стандартного оборудо вания для иммуноферментного анализа (ИФА), так и автоматических иммуноферментных анализаторов открытого типа с использованием валидированного протокола постановки анализа. Именно наличие «от- крытой» системы тестирования с доступностью относительно простой технологии обработки образцов, делает анализ доступным в учреждениях здравоохранения практически любого уровня. Таким образом в нашем исследовании мы практически оценили чувствительность DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R в сравнении с конкурирующими тест-системами, провели анализ полученных данных и выявили значительные преиму- щества использования данного метода при тестировании пациентов с COVID-19.

Об авторах

Шевчук Анжелика Александровна, старший лаборант, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Сердюк Владимир Григорьевич, заместитель директора по науке, Частное Акционерное Общество Научно-Производственная Компания «Диапроф-Мед»,Киев, Украина;
Горлов Андрей Юрьевич, ведущий технолог, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;

Киселева Елена Константиновна, к.б.н., научный сотрудник, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Голубовская Ольга Анатольевна, д.м.н., заведующая кафедрой инфекционных болезней, Национальный медицинский университет им. А.А.Богомольца, Киев, Украина;
Демчишина Ирина Викторовна, к.м.н., заведующая вирусологической референс-лабораторией, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранени,Киев, Украина;

Черненко Людмила Николаевна, к.м.н., заместитель генерального директора, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранения, Киев, Украина;
Кузин Игорь Владимирович, заместитель генерального директора, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранения, Киев, Украина;
Шевчук Александр Анатольевич, председатель правления, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Спивак Николай Яковлевич, д.б.н., заведующий отделом интерферонов и иммуномодуляторов Института микробиологии и вирусологии им. Д.К. Заболотного Национальной Академии Наук, Киев, Украина;
Фаворов Михаил Олегович, д.м.н., профессор, эпидемиолог, эксперт в сфере контроля и профилактики распространения вирусных инфекций. Президент ДиаПреп Систем Инк. (DiaPrep System Inc.), Атланта,
США.

Shevchuk Anzhelika Aleksandrovna, senior laboratory assistant, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Serdyuk Vladimir Grigoryevich, Deputy Director, Research and Development, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Horlov Andrey Yurievich, leading technologist, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Kiseleva Elena Konstantinovna, Ph.D., Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Golubovskaya Olga Anatolyevna, M.D., Doctor of Medical Sciences, chair, department of infectious diseases, Kyiv, Ukraine;
А.А. Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine;

Demchishina Irina Viktorovna, M.D., Ph.D., head, virology reference laboratory, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine, Kyiv, Ukraine;
Chernenko Ludmila Nikolayevna, M.D., Ph.D., Deputy Director General, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine,Kyiv, Ukraine;
Kuzin Igor Vladimirovich, Deputy Director General, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine,  Kyiv, Ukraine;
Shevchuk Aleksandr Anatolyevich, Chair of the Board, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed»,Kyiv, Ukraine;
Spivak Nikolay Yakovlevich, Doctor of Biological Sciences, head, department of interferons and immunomodulators, D.К. Zabolotny Institute of Microbiology and Virology, National Academy of Sciences of Ukraine, Kyiv, Ukraine;
Favorov Mikhail Olegovich, Doctor of Medical Sciences, professor, epidemiologist, expert in the field of control and prevention of the spread of viral infections. President DiaPrep Sistema Inc. (DiaPrep System Inc.), Atlanta,
USA.

Шевчук Анжелика Александровна, улуу лаборант, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Сердюк Владимир Григорьевич, илим боюнча директордун орун басары, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Горлов Андрей Юрьевич, башкы технолог, «Диапроф-Мед»Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Киселева Елена Константиновна, б.и.к., илимий кызматкер, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Голубовская Ольга Анатольевна, м.и.д., жугуштуу оорулар кафедрасынын башчысы, А.А.Богомолец атындагы улуттук медициналык университети,Киев, Украина;
Демчишина Ирина Викторовна, м.и.к., вирусология референс-лабораториясынын башчысы, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Черненко Людмила Николаевна, к.м.н., башкы директордун орун басары, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Кузин Игорь Владимирович, башкы директордун орун басары, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Шевчук Александр Анатольевич, башкармалыктын председатели, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;

Спивак Николай Яковлевич, б.и.д., Д.К.Заболотный атындагы микробиология жана вирусология институтунун интерферон жана иммуномодулятор бөлүмүнүн башчысы, Украина Улуттук Илим Академиясы,Киев, Украина;
Фаворов Михаил Олегович, медицина илиминин доктору, профессор, эпидемиолог, вирустук инфекциялардын жайылышын көзөмөлдөө жана алдын алуу боюнча эксперт. ДиаПреп Систем Инк. (DiaPrep SystemInc.) Президенти, Атланта, АКШ.

Список литературы

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.

Для цитирования

Шевчук А.А., Сердюк В.Г., Горлов А.Ю., Киселева Е.К., Голубовская О.А., Демчишина И.В., Черненко Л.Н., Кузин И.В., Шевчук А.А., Спивак Н.Я., Фаворов М.О. Прямое выявление вирусного антигена SARS-CoV-2 в носоглоточных мазках методом иммуноферментного анализа с помощью тест-системы DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R. Здравоохранение Кыргызстана 2021, № 2, с. 3-15;
https:// doi.org/10.51350/zdravkg20216213
For citation

Shevchuk A.A.,Serdyuk V.G., Gorlov A.Yu.,,Kiseleva E.K.,Golubovskaya O.A., Demchishina I.V., Chernenko L.N., Cousin I.V., Shevchuk A.A.,,Spivak N.Ya., Favorov M.O. Direct detection of SARS-CoV-2 viral antigen in nasopharyngeal swabs by enzyme immunoassay using DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R test system. Health care of Kyrgyzstan 2021, no 2, pp. 3-15;

https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213
Цитата үчүн

Шевчук А.А., Сердюк В.Г., Горлов А.Ю., Киселева Е.К., Голубовская О.А., Демчишина И.В.,Черненко Л.Н., Кузин И.В., Шевчук А.А., Спивак Н.Я., Фаворов М.О. DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R тест cистемасынын жардамыменен иммуноферменттик анализ ыкмасын колдонуп, SARS-CoV-2 вирустук антигенин мурун-кекиртек тампонунан түздөн-түз аныктоо. Кыргызстандын Cаламаттык Cактоо 2021, № 2, б. 3-15;
https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213
Авторы Шевчук А.А., Сердюк В.Г., Горлов А.Ю., Киселева Е.К., Голубовская О.А., Демчишина И.В., Черненко Л.Н., Кузин И.В., , Спивак Н.Я., Фаворов М.О.
Ссылка doi.org https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213
Страницы 3-15
Русский
Об авторах

Шевчук Анжелика Александровна, старший лаборант, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Сердюк Владимир Григорьевич, заместитель директора по науке, Частное Акционерное Общество Научно-Производственная Компания «Диапроф-Мед»,Киев, Украина;
Горлов Андрей Юрьевич, ведущий технолог, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;

Киселева Елена Константиновна, к.б.н., научный сотрудник, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Голубовская Ольга Анатольевна, д.м.н., заведующая кафедрой инфекционных болезней, Национальный медицинский университет им. А.А.Богомольца, Киев, Украина;
Демчишина Ирина Викторовна, к.м.н., заведующая вирусологической референс-лабораторией, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранени,Киев, Украина;

Черненко Людмила Николаевна, к.м.н., заместитель генерального директора, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранения, Киев, Украина;
Кузин Игорь Владимирович, заместитель генерального директора, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранения, Киев, Украина;
Шевчук Александр Анатольевич, председатель правления, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Спивак Николай Яковлевич, д.б.н., заведующий отделом интерферонов и иммуномодуляторов Института микробиологии и вирусологии им. Д.К. Заболотного Национальной Академии Наук, Киев, Украина;
Фаворов Михаил Олегович, д.м.н., профессор, эпидемиолог, эксперт в сфере контроля и профилактики распространения вирусных инфекций. Президент ДиаПреп Систем Инк. (DiaPrep System Inc.), Атланта,
США.
Полный текст

PDF(RUS)
Список литературы

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.
Для цитирования

Шевчук А.А., Сердюк В.Г., Горлов А.Ю., Киселева Е.К., Голубовская О.А., Демчишина И.В., Черненко Л.Н., Кузин И.В., Шевчук А.А., Спивак Н.Я., Фаворов М.О. Прямое выявление вирусного антигена SARS-CoV-2 в носоглоточных мазках методом иммуноферментного анализа с помощью тест-системы DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R. Здравоохранение Кыргызстана 2021, № 2, с. 3-15;
https:// doi.org/10.51350/zdravkg20216213
Английский
About authors

Shevchuk Anzhelika Aleksandrovna, senior laboratory assistant, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Serdyuk Vladimir Grigoryevich, Deputy Director, Research and Development, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Horlov Andrey Yurievich, leading technologist, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Kiseleva Elena Konstantinovna, Ph.D., Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Golubovskaya Olga Anatolyevna, M.D., Doctor of Medical Sciences, chair, department of infectious diseases, Kyiv, Ukraine;
А.А. Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine;

Demchishina Irina Viktorovna, M.D., Ph.D., head, virology reference laboratory, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine, Kyiv, Ukraine;
Chernenko Ludmila Nikolayevna, M.D., Ph.D., Deputy Director General, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine,Kyiv, Ukraine;
Kuzin Igor Vladimirovich, Deputy Director General, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine,  Kyiv, Ukraine;
Shevchuk Aleksandr Anatolyevich, Chair of the Board, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed»,Kyiv, Ukraine;
Spivak Nikolay Yakovlevich, Doctor of Biological Sciences, head, department of interferons and immunomodulators, D.К. Zabolotny Institute of Microbiology and Virology, National Academy of Sciences of Ukraine, Kyiv, Ukraine;
Favorov Mikhail Olegovich, Doctor of Medical Sciences, professor, epidemiologist, expert in the field of control and prevention of the spread of viral infections. President DiaPrep Sistema Inc. (DiaPrep System Inc.), Atlanta,
USA.
Full text

PDF(RUS)
References

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.
For citation

Shevchuk A.A.,Serdyuk V.G., Gorlov A.Yu.,,Kiseleva E.K.,Golubovskaya O.A., Demchishina I.V., Chernenko L.N., Cousin I.V., Shevchuk A.A.,,Spivak N.Ya., Favorov M.O. Direct detection of SARS-CoV-2 viral antigen in nasopharyngeal swabs by enzyme immunoassay using DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R test system. Health care of Kyrgyzstan 2021, no 2, pp. 3-15;

https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213
Кыргызский
Авторлор жөнүндө

Шевчук Анжелика Александровна, улуу лаборант, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Сердюк Владимир Григорьевич, илим боюнча директордун орун басары, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Горлов Андрей Юрьевич, башкы технолог, «Диапроф-Мед»Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Киселева Елена Константиновна, б.и.к., илимий кызматкер, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Голубовская Ольга Анатольевна, м.и.д., жугуштуу оорулар кафедрасынын башчысы, А.А.Богомолец атындагы улуттук медициналык университети,Киев, Украина;
Демчишина Ирина Викторовна, м.и.к., вирусология референс-лабораториясынын башчысы, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Черненко Людмила Николаевна, к.м.н., башкы директордун орун басары, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Кузин Игорь Владимирович, башкы директордун орун басары, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Шевчук Александр Анатольевич, башкармалыктын председатели, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;

Спивак Николай Яковлевич, б.и.д., Д.К.Заболотный атындагы микробиология жана вирусология институтунун интерферон жана иммуномодулятор бөлүмүнүн башчысы, Украина Улуттук Илим Академиясы,Киев, Украина;
Фаворов Михаил Олегович, медицина илиминин доктору, профессор, эпидемиолог, вирустук инфекциялардын жайылышын көзөмөлдөө жана алдын алуу боюнча эксперт. ДиаПреп Систем Инк. (DiaPrep SystemInc.) Президенти, Атланта, АКШ.
Толук текст

PDF(RUS)
Шилтемелер

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.
Цитата үчүн

Шевчук А.А., Сердюк В.Г., Горлов А.Ю., Киселева Е.К., Голубовская О.А., Демчишина И.В.,Черненко Л.Н., Кузин И.В., Шевчук А.А., Спивак Н.Я., Фаворов М.О. DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R тест cистемасынын жардамыменен иммуноферменттик анализ ыкмасын колдонуп, SARS-CoV-2 вирустук антигенин мурун-кекиртек тампонунан түздөн-түз аныктоо. Кыргызстандын Cаламаттык Cактоо 2021, № 2, б. 3-15;
https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213
Просмотров: 2581
Copyright MAXXmarketing GmbH
JoomShopping Download & Support