Кыргызстандын Саламаттык Сактоо
Zdravoohraneniye Kyrgyzstana

ISSN 1694-8068 (Print)

ISSN 1694-805X (Online)

DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R тест cистемасынын жардамы менен иммуноферменттик анализ ыкмасын колдонуп, SARS-CoV-2 вирустук антигенин мурун-кекиртек тампонунан түздөн-түз аныктоо

DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R тест cистемасынын жардамы менен иммуноферменттик анализ ыкмасын колдонуп, SARS-CoV-2 вирустук антигенин мурун-кекиртек тампонунан түздөн-түз аныктоо
Полный текст Full text Толук текст  

Корутунду

COVID-19 менен ооруган бейтаптарды тестирлөөдө фермент иммуноанализинин пайдалуулугун иш жүзүндө көрсөтүү бул изилдөөнүн негизги максаты болот. Серологиялык тесттер патогендик микроорга- низмдерди скринингдөөдө эң так жана эң натыйжалуу ыкмалардын бири болуп саналат. Иммунофермент анализи (ELISA) COVID-19 инфекциясынын алгачкы этабында, бул оорунун биринчи 1-10 күнүндө адам- дарда спецификалык антителолорду табуу үчүн колдонулат. Биз иштеп чыккан DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R тест системасынын артыкчылыгы, атаандаш ыкмаларга салыштырмалуу симптому жок жана оорулуу менен байланышта болгон адамдарды так аныктоодо. Биз бул тест системанын касиети проспктивдүү ыкма менен иликтенди, ошондой эле рыноктогу DIA®- SARS-CoV-2-Ag-R атаандаш тест системалары менен сапаттык катышын салыштырдык. Тестирлөөнүн коопсуздугу вирустук касиетке ээ VLM-DIA транспорттук каражатын колдонуу менен камсыз болду жана анализ үчүн протеин структураларын сактоого мүмкүндүк берет. Тестирлөөнүн коопсуздугу вирусту эритүүчү касиети бар жана анализ үчүн белоктуу структурасын сактоого мүмкүнчүлүгү бар VLM-DIA та- шыгыч каражатты колдонуу менен камсыздалды. Атаандаш тестирлөө ыкмаларына салыштырмалуу DIA®- SARS-CoV-2-Ag-R жеткиликтүүлүгү SARS-CoV-2 вирусун жуктурган көп адамдардан табууга мүмкүндүк берет. DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R тест системасы менен алынган оң жыйынтык, полимераздык чынжыр ре- акциясы (ПТР) сыяктуу башка ыкмалар менен ырастоону талап кылбайт. Анализди иммуноферменттик анализ үчүн (ELISA) стандарттуу жабдуулардын жардамы менен да, авто- матташтырылган иммуноферменттик анализаторлордун ачык түрүн анализди коюуда валиддүү протоколун колдонуу менен жүргүзсө болот. Үлгүлөрдү жөнөкөй технология менен иштетүүнүн жеткиликтүүлүгү менен "ачык" тестирлөө тутумунун болушу бардык деңгээлдеги саламаттык сактоо уюмдарында анализди жүргүзүүнү жеткиликтүү кылат. Ошентип, биздин изилдөөбүздө DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R сезгичтигин атаандаш тест системаларына са- лыштырмалуу баалап, алынган маалыматтарды анализдеп, COVID-19 менен ооруган бейтаптарды тестирлөөдө ушул ыкманы колдонуунун олуттуу артыкчылыктарын аныктадык.

Авторлор жөнүндө

Шевчук Анжелика Александровна, старший лаборант, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Сердюк Владимир Григорьевич, заместитель директора по науке, Частное Акционерное Общество Научно-Производственная Компания «Диапроф-Мед»,Киев, Украина;
Горлов Андрей Юрьевич, ведущий технолог, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;

Киселева Елена Константиновна, к.б.н., научный сотрудник, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Голубовская Ольга Анатольевна, д.м.н., заведующая кафедрой инфекционных болезней, Национальный медицинский университет им. А.А.Богомольца, Киев, Украина;
Демчишина Ирина Викторовна, к.м.н., заведующая вирусологической референс-лабораторией, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранени,Киев, Украина;

Черненко Людмила Николаевна, к.м.н., заместитель генерального директора, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранения, Киев, Украина;
Кузин Игорь Владимирович, заместитель генерального директора, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранения, Киев, Украина;
Шевчук Александр Анатольевич, председатель правления, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Спивак Николай Яковлевич, д.б.н., заведующий отделом интерферонов и иммуномодуляторов Института микробиологии и вирусологии им. Д.К. Заболотного Национальной Академии Наук, Киев, Украина;
Фаворов Михаил Олегович, д.м.н., профессор, эпидемиолог, эксперт в сфере контроля и профилактики распространения вирусных инфекций. Президент ДиаПреп Систем Инк. (DiaPrep System Inc.), Атланта,
США.

Shevchuk Anzhelika Aleksandrovna, senior laboratory assistant, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Serdyuk Vladimir Grigoryevich, Deputy Director, Research and Development, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Horlov Andrey Yurievich, leading technologist, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Kiseleva Elena Konstantinovna, Ph.D., Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Golubovskaya Olga Anatolyevna, M.D., Doctor of Medical Sciences, chair, department of infectious diseases, Kyiv, Ukraine;
А.А. Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine;

Demchishina Irina Viktorovna, M.D., Ph.D., head, virology reference laboratory, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine, Kyiv, Ukraine;
Chernenko Ludmila Nikolayevna, M.D., Ph.D., Deputy Director General, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine,Kyiv, Ukraine;
Kuzin Igor Vladimirovich, Deputy Director General, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine,  Kyiv, Ukraine;
Shevchuk Aleksandr Anatolyevich, Chair of the Board, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed»,Kyiv, Ukraine;
Spivak Nikolay Yakovlevich, Doctor of Biological Sciences, head, department of interferons and immunomodulators, D.К. Zabolotny Institute of Microbiology and Virology, National Academy of Sciences of Ukraine, Kyiv, Ukraine;
Favorov Mikhail Olegovich, Doctor of Medical Sciences, professor, epidemiologist, expert in the field of control and prevention of the spread of viral infections. President DiaPrep Sistema Inc. (DiaPrep System Inc.), Atlanta,
USA.

Шевчук Анжелика Александровна, улуу лаборант, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Сердюк Владимир Григорьевич, илим боюнча директордун орун басары, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Горлов Андрей Юрьевич, башкы технолог, «Диапроф-Мед»Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Киселева Елена Константиновна, б.и.к., илимий кызматкер, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Голубовская Ольга Анатольевна, м.и.д., жугуштуу оорулар кафедрасынын башчысы, А.А.Богомолец атындагы улуттук медициналык университети,Киев, Украина;
Демчишина Ирина Викторовна, м.и.к., вирусология референс-лабораториясынын башчысы, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Черненко Людмила Николаевна, к.м.н., башкы директордун орун басары, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Кузин Игорь Владимирович, башкы директордун орун басары, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Шевчук Александр Анатольевич, башкармалыктын председатели, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;

Спивак Николай Яковлевич, б.и.д., Д.К.Заболотный атындагы микробиология жана вирусология институтунун интерферон жана иммуномодулятор бөлүмүнүн башчысы, Украина Улуттук Илим Академиясы,Киев, Украина;
Фаворов Михаил Олегович, медицина илиминин доктору, профессор, эпидемиолог, вирустук инфекциялардын жайылышын көзөмөлдөө жана алдын алуу боюнча эксперт. ДиаПреп Систем Инк. (DiaPrep SystemInc.) Президенти, Атланта, АКШ.

Шилтемелер

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.

Для цитирования

Шевчук А.А., Сердюк В.Г., Горлов А.Ю., Киселева Е.К., Голубовская О.А., Демчишина И.В., Черненко Л.Н., Кузин И.В., Шевчук А.А., Спивак Н.Я., Фаворов М.О. Прямое выявление вирусного антигена SARS-CoV-2 в носоглоточных мазках методом иммуноферментного анализа с помощью тест-системы DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R. Здравоохранение Кыргызстана 2021, № 2, с. 3-15;
https:// doi.org/10.51350/zdravkg20216213

For citation

Shevchuk A.A.,Serdyuk V.G., Gorlov A.Yu.,,Kiseleva E.K.,Golubovskaya O.A., Demchishina I.V., Chernenko L.N., Cousin I.V., Shevchuk A.A.,,Spivak N.Ya., Favorov M.O. Direct detection of SARS-CoV-2 viral antigen in nasopharyngeal swabs by enzyme immunoassay using DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R test system. Health care of Kyrgyzstan 2021, no 2, pp. 3-15;

https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213

Цитата үчүн

Шевчук А.А., Сердюк В.Г., Горлов А.Ю., Киселева Е.К., Голубовская О.А., Демчишина И.В.,Черненко Л.Н., Кузин И.В., Шевчук А.А., Спивак Н.Я., Фаворов М.О. DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R тест cистемасынын жардамыменен иммуноферменттик анализ ыкмасын колдонуп, SARS-CoV-2 вирустук антигенин мурун-кекиртек тампонунан түздөн-түз аныктоо. Кыргызстандын Cаламаттык Cактоо 2021, № 2, б. 3-15;
https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213

Авторлор Шевчук А.А., Сердюк В.Г., Горлов А.Ю., Киселева Е.К., Голубовская О.А., Демчишина И.В., Черненк Л.Н.,, Кузин И.В., , Спивак Н.Я., Фаворов М.О.
Ссылка doi.org https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213
Беттер 3-15
Орусча
Об авторах

Шевчук Анжелика Александровна, старший лаборант, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Сердюк Владимир Григорьевич, заместитель директора по науке, Частное Акционерное Общество Научно-Производственная Компания «Диапроф-Мед»,Киев, Украина;
Горлов Андрей Юрьевич, ведущий технолог, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;

Киселева Елена Константиновна, к.б.н., научный сотрудник, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Голубовская Ольга Анатольевна, д.м.н., заведующая кафедрой инфекционных болезней, Национальный медицинский университет им. А.А.Богомольца, Киев, Украина;
Демчишина Ирина Викторовна, к.м.н., заведующая вирусологической референс-лабораторией, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранени,Киев, Украина;

Черненко Людмила Николаевна, к.м.н., заместитель генерального директора, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранения, Киев, Украина;
Кузин Игорь Владимирович, заместитель генерального директора, Центр общественного здоровья Министерства Здравоохранения, Киев, Украина;
Шевчук Александр Анатольевич, председатель правления, Частное Акционерное Общество Научно Производственная Компания «Диапроф-Мед», Киев, Украина;
Спивак Николай Яковлевич, д.б.н., заведующий отделом интерферонов и иммуномодуляторов Института микробиологии и вирусологии им. Д.К. Заболотного Национальной Академии Наук, Киев, Украина;
Фаворов Михаил Олегович, д.м.н., профессор, эпидемиолог, эксперт в сфере контроля и профилактики распространения вирусных инфекций. Президент ДиаПреп Систем Инк. (DiaPrep System Inc.), Атланта,
США.

Полный текст

PDF(RUS)

Список литературы

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.

Для цитирования

Шевчук А.А., Сердюк В.Г., Горлов А.Ю., Киселева Е.К., Голубовская О.А., Демчишина И.В., Черненко Л.Н., Кузин И.В., Шевчук А.А., Спивак Н.Я., Фаворов М.О. Прямое выявление вирусного антигена SARS-CoV-2 в носоглоточных мазках методом иммуноферментного анализа с помощью тест-системы DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R. Здравоохранение Кыргызстана 2021, № 2, с. 3-15;
https:// doi.org/10.51350/zdravkg20216213

Англисче
About authors

Shevchuk Anzhelika Aleksandrovna, senior laboratory assistant, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Serdyuk Vladimir Grigoryevich, Deputy Director, Research and Development, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Horlov Andrey Yurievich, leading technologist, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Kiseleva Elena Konstantinovna, Ph.D., Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed», Kyiv, Ukraine;
Golubovskaya Olga Anatolyevna, M.D., Doctor of Medical Sciences, chair, department of infectious diseases, Kyiv, Ukraine;
А.А. Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine;

Demchishina Irina Viktorovna, M.D., Ph.D., head, virology reference laboratory, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine, Kyiv, Ukraine;
Chernenko Ludmila Nikolayevna, M.D., Ph.D., Deputy Director General, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine,Kyiv, Ukraine;
Kuzin Igor Vladimirovich, Deputy Director General, Center of Public Health of the Ministry of Health of Ukraine,  Kyiv, Ukraine;
Shevchuk Aleksandr Anatolyevich, Chair of the Board, Private Joint Stock Scientific Practical Company «DiaProph-Мed»,Kyiv, Ukraine;
Spivak Nikolay Yakovlevich, Doctor of Biological Sciences, head, department of interferons and immunomodulators, D.К. Zabolotny Institute of Microbiology and Virology, National Academy of Sciences of Ukraine, Kyiv, Ukraine;
Favorov Mikhail Olegovich, Doctor of Medical Sciences, professor, epidemiologist, expert in the field of control and prevention of the spread of viral infections. President DiaPrep Sistema Inc. (DiaPrep System Inc.), Atlanta,
USA.

Full text

PDF(RUS)

References

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.

For citation

Shevchuk A.A.,Serdyuk V.G., Gorlov A.Yu.,,Kiseleva E.K.,Golubovskaya O.A., Demchishina I.V., Chernenko L.N., Cousin I.V., Shevchuk A.A.,,Spivak N.Ya., Favorov M.O. Direct detection of SARS-CoV-2 viral antigen in nasopharyngeal swabs by enzyme immunoassay using DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R test system. Health care of Kyrgyzstan 2021, no 2, pp. 3-15;

https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213

Кыргызча
Авторлор жөнүндө

Шевчук Анжелика Александровна, улуу лаборант, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Сердюк Владимир Григорьевич, илим боюнча директордун орун басары, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Горлов Андрей Юрьевич, башкы технолог, «Диапроф-Мед»Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Киселева Елена Константиновна, б.и.к., илимий кызматкер, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;
Голубовская Ольга Анатольевна, м.и.д., жугуштуу оорулар кафедрасынын башчысы, А.А.Богомолец атындагы улуттук медициналык университети,Киев, Украина;
Демчишина Ирина Викторовна, м.и.к., вирусология референс-лабораториясынын башчысы, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Черненко Людмила Николаевна, к.м.н., башкы директордун орун басары, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Кузин Игорь Владимирович, башкы директордун орун басары, Украина саламаттык сактоо министирлигинин коомдук ден соолук борбору, Киев, Украина;
Шевчук Александр Анатольевич, башкармалыктын председатели, «Диапроф-Мед» Илмий-өндүрүштүк компания, жеке акционердик коом, Киев, Украина;

Спивак Николай Яковлевич, б.и.д., Д.К.Заболотный атындагы микробиология жана вирусология институтунун интерферон жана иммуномодулятор бөлүмүнүн башчысы, Украина Улуттук Илим Академиясы,Киев, Украина;
Фаворов Михаил Олегович, медицина илиминин доктору, профессор, эпидемиолог, вирустук инфекциялардын жайылышын көзөмөлдөө жана алдын алуу боюнча эксперт. ДиаПреп Систем Инк. (DiaPrep SystemInc.) Президенти, Атланта, АКШ.

Толук текст

PDF(RUS)

Шилтемелер

1. Center for Diseases Control and Prevention. Interim Guidance for Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2. Updated Sept. 4, 2020
2.World Health Organization. Interim guidance for Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays
3. Stephen R. Welch, Katherine A. Davies, Hubert Buczkowski, Nipunadi Hettiarachchi et al. Analysis of Inactivation of
SARS-CoV-2 by Specimen Transport Media, Nucleic Acid Extraction Reagents, Detergents, and Fixatives. Journal of Clinical Microbiology, 2020 Oct 21;58(11):e01713-20. doi:10.1128/JCM.01713-20. Pub Date: 2020-10- 21.
4.Приказ МЗ Украины от 28.03.2020 No722, «Стандарти медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID- 19)",
Приложение 3 /Prikaz MZ Ukrainy ot 28.03.2020 No722, «Standarti medichnoї dopomogi "Koronavіrusna hvoroba (COVID- 19)", Prilozhenie 3
5. Bullard J, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Clin Infect Dis. 2020; ciaa 638
6. Kampen JJA van, Vijver DAMC van de, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, et al. Shedding of infectious
virus in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19): duration and key determinants. medRxiv. 2020
7. https://www.pei.de/DE/newsroom/dossier/coronavirus/coronavirus-inhalt.html?cms_pos=6

8. fda.gov/media/141570/download 

10. https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
10. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/novel-coronavirus- sars-cov-2-discharge-criteria-confirmed-covid- 19-cases
11. График «Предполагаемое изменение во времени диагностических тестов для выявления инфекции SARS- CoV-2 в зависимости от появления симптомов». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA. 2020;323(22):2249-2251. doi:10.1001/jama.2020.8259
Grafik «Predpolagaemoe izmenenie vo vremeni diagnosticheskih testov dlya vyyavleniya infekcii SARS- CoV-2 v zavisimosti ot poyavleniya simptomov». Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. Nandini Sethuraman, Sundararaj Stanleyraj Jeremiah, Akihide Ryo. May 6, 2020JAMA.2020; 323(22):2249-2251. doi:10. 1001/jama.2020.8259
12. Lin D, Liu L, Zhang M, Hu Y, Yang Q, Guo J, Dai Y, Xu Y, etal. Evaluations of the serological test in the diagnosis of 2 019novel coronavirus (SARS-CoV-2) infections during the COVID-19 outbreak. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases. 2020; 39: 2271–2277.
13. Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease(COVID-19). Clinical Infectious Diseases. 2020; 1-8.
14. Kemp SA, Steven A, Collier D, Datir R, Gayed S, Jahun A, Hosmillo M, Atm Ferreira I, Rees-Spear C, Mlcochova P,
Ushiro Lumb I, Roberts D, Chandra A, Temperton N. Neutralising Antibodies Drive Spike Mediated SARS-CoV-2 Evasion. medRxiv. 2020.
15. Rambaut A, Holmes E, O’Toole B, Hill V, McCrone J, Ruis C, du Plessis L, G. Pybus O. 2020. A Dynamic Nomenclature Proposal for SARS-CoV-2 Lineages to Assist Genomic Epidemiology. Nature Microbiology.2020; 5 (11):1403–7.
16. Liu R, Yi S, Zhang J, Lv Z, Zhu C, and Zhang Y. Viral Load Dynamics in Sputum and Nasopharyngeal Swab in Patients with COVID-19. Journal of Dental Research. 2020; 99(11):1239–1244.

17. Bullard J, Dust K, Funk D, E. Strong J, Alexander D, Garnett L, Boodman C, et al. Predicting infectious SARS-CoV-2 from diagnostic samples. Oxford University Press. 2020.
18. Liu W, Liu L, Kou G, Zheng Y, Ding Y, Ni W, Wang Q, Tan L, Wu W, Tang S, Xiong Z, Zheng S. Evaluation of nucleocapsid and spike protein-based enzyme-linked immunosorbent assays for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J Clin Microbiol. 2020; 58.
19. Wolfel R, Corman VM, Guggemos W, Seilmaier M, Zange S, Muller MA, Niemeyer D, et al. Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465–469.
20. Walsh K, Jordan K, Clyne B, Rohde D , Drummond L, Byrne P, Ahern S, Carty P, O’Brien K, O’Murchu E, O’Neill M,
Smith SM, Ryan M, Harrington P, SARS-CoV-2 detection, viral load and infectivity over the course of an infection. Journal
of Infection. 2020; 81:357–371.
21. Conzelmann C, Gilg A, Gros R, Schütz D, Preising N, StЁandker L, JahrsdЁorfer B, et al. An enzyme-based immunodetection assay to quantify SARS-CoV-2 infection. Antiviral Research. 2020; 181.
22. Corman V et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT–PCR. Euro Surveill. 2020; 25:1–8.
23. Xie C, Jiang L, Huang G, Pu H, Gong B, Lin H, Ma S, Chen X, Long B, Si G, Yu H, Jiang L, Yang X, Shi Y, Yang Z. Comparison of different samples for 2019 novel coronavirus detection by nucleic acid amplification tests. Int J Infect Dis.
2020; 93:264–267.
24. Chen N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet.2020; 395:507–513.
25. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X etal.China Novel Coronavirus I, Research T: A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020.

Цитата үчүн

Шевчук А.А., Сердюк В.Г., Горлов А.Ю., Киселева Е.К., Голубовская О.А., Демчишина И.В.,Черненко Л.Н., Кузин И.В., Шевчук А.А., Спивак Н.Я., Фаворов М.О. DIA®-SARS-CoV-2-Ag-R тест cистемасынын жардамыменен иммуноферменттик анализ ыкмасын колдонуп, SARS-CoV-2 вирустук антигенин мурун-кекиртек тампонунан түздөн-түз аныктоо. Кыргызстандын Cаламаттык Cактоо 2021, № 2, б. 3-15;
https://doi.org/10.51350/zdravkg20216213

Көрүүлөр: 3027
Copyright MAXXmarketing GmbH
JoomShopping Download & Support