Рецидив/рефрактордук көп миелома менен ооруган пациенттерде моноклоналдык анти-CD38 антителолору менен монотерапиянын эффективдүүлүгүн жана коопсуздугун реалдуу практикада жана клиникалык сыноолордо салыштыруунун натыйжалары

Корутунду

Маанилүүлүк. Акыркы ондогон жылдар ичинде рецидивдүү/рефракторлуу көп миелома (RRMM) менен ооруган бейтаптардын жалпы жашоо деңгээлин жогорулатууда олуттуу прогресс байкалды [1, 2]. Буга карабастан, RRMM терапиясынын натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн жаңы терапиялык варианттарды издөө улантылууда [3]. Жакында анти-CD38 моноклоналдык антителолорунун (mAbs) клиникалык практикага киргизилиши RRMM менен ооруган бейтаптарды терапияда олуттуу прогрессти камсыз кылды [3, 4]. Изилдөөнүн максаты. Клиникалык сыноолорго (КТ) катышкан пациенттердин популяциясында жана реалдуу дүйнөлүк клиникалык практикадан (RCP) RRMM үчүн монотерапия катары анти-CD38 мАбдарды (даратумумаб, исатуксимаб) колдонуу боюнча өз тажрыйбабызга ретроспективдүү салыштырма анализ жүргүзүү. Материалдар жана методдор. Бул талдоо 06.2016-жылдан 06.2020-жылга чейин С.П.Боткина атындагы ММНКда дарыланган RRMM менен ооруган 63 пациенттин маалыматтарын камтыйт, даратумумаб (n=58) же изотуксимаб (n=5) менен монотерапия алган. Талкууланган КТларга киргизүүнүн негизги критерийи мурунку дарылоонун ≥3 линиясынын тарыхы, анын ичинде протеазома ингибитору жана иммуномодулятору, же эки дарыга тең рефракторлук болгон. Бейтаптар мурда анти-CD38 терапиясын алышкан эмес. РКП тобунда КТда уруксат берилбеген ЭКОГ ≥3 6 бейтап болгон. Daratumumab жана isatuximab стандарттык дозаларда, цикл узактыгы 28 күн болгон. Терапия прогресске, өлүмгө же жол берилгис уулуулугуна чейин жүргүзүлөт. Жыйынтык. 20 ай орточо байкоо менен. (1-62 ай) КТ менен ооругандардын жалпы жооп чен RCTs караганда жогору болгон (тиешелүүлүгүнө жараша 50% каршы 29,3%), OS эле - медианасы 26,5 каршы 17,0 ай, тиешелүүлүгүнө жараша. Прогрессиясыз жашоо боюнча топтордун ортосунда эч кандай айырмачылыктар табылган жок (тиешелүүлүгүнө жараша медиана 5 жана 6 ай). Анти-CD38 mAbs колдонуу менен байланышкан инфузиялык реакциялар (IR) негизинен биринчи кабыл алууда (>90% учурларда) пайда болгон жана 1-2-класстан ашкан эмес. Корутунду. РТКТдагы анти-CD38 мАб монотерапиясынын натыйжалары эл аралык КТга кирген бейтаптардагыдан төмөн. Тажрыйбанын/натыйжалардын негизинде анти-CD38 мАбды монотерапияда негизги колдонуу сөөк чучугунун гемопоэз запастары азайып кеткен жана органдын ууландыргычтыгы топтолгон, катуу алдын ала дарылоодон өткөн бейтаптарда, интенсивдүү үч эмди кабыл алуу ашыкча жагымсыз окуялар менен коштолушу мүмкүн болгон учурда көрсөтүлөт. Даратумумабдын венага куюлуучу формасынан тери астына өтүүчү формага өтүү препаратты киргизүү убактысын бир нече сааттан 3-5 мүнөткө чейин кыскартууга жана ошону менен ИКтин пайда болушун азайтууга мүмкүндүк берет.

Авторлор жөнүндө

Шилтемелер